Alerta de recall

A Food and Drug Administration dos EUA emitiu um alerta contra a compra ou uso de certos colírios do Dr. Berne's e LightEyez devido à contaminação microbiana.

As gotas contêm metilsulfonilmetano ou MSM, um composto organossulfurado natural popular na medicina complementar e alternativa, como ingrediente ativo.

O FDA diz que o Dr. Berne concordou em recolher sua solução MSM Drops 5% depois que a amostragem e os testes mostraram contaminação com bactérias e fungos.

Descobriu-se que amostras de colírios LightEyez MSM - Eye Repair continham quatro tipos de bactérias, diz o FDA, mas a empresa não respondeu aos pedidos da agência para discutir preocupações ou retirar produtos.

“Esses produtos são medicamentos não aprovados e comercializados ilegalmente nos EUA”, disse a FDA em comunicado na terça-feira. “Não existem medicamentos oftálmicos comercializados legalmente que contenham MSM como ingrediente ativo”.

Os consumidores que possuem esses produtos devem descartá-los.

“O uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem progredir para uma infecção com risco de vida”, diz o anúncio da FDA.

Nenhum evento adverso foi relatado em relação aos produtos, mas qualquer pessoa que apresente sinais de infecção ocular deve procurar atendimento médico imediatamente. Profissionais de saúde e consumidores podem relatar eventos adversos ou problemas de qualidade com qualquer medicamento ao programa MedWatch da FDA.

O-CNN-Wire

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